Odczulanie wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki

Wysoka immunizacja (u potencjalnych biorców przeszczepu nerki)

Program lekowy o nazwie “Odczulanie wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki” (B.137.FM) skierowany jest do dorosłych pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek, którzy mają małe szanse na przeszczepienie nerki z powodu wysokiego poziomu przeciwciał anty-HLA. W ramach programu stosowana jest substancja czynna imlifidaza. Kwalifikacja do programu odbywa się na podstawie kryteriów takich jak wiek powyżej 18 lat, schyłkowa niewydolność nerek oraz obecność na krajowej liście oczekujących przez ponad rok. Pacjenci muszą także spełniać kryteria dla wysoko immunizowanych pacjentów, w tym pozytywny wynik próby krzyżowej. Przeciwwskazania do włączenia do programu obejmują wcześniejsze leczenie imlifidazą, nadwrażliwość na substancję czynną, trwające poważne zakażenie oraz zakrzepową plamicę małopłytkową. W trakcie programu przeprowadzane są badania diagnostyczne, takie jak potwierdzenie obecności przeciwciał DSA i próba krzyżowa, aby monitorować skuteczność leczenia i stan pacjenta.

Zobacz listę ośrodków realizujących ten program

Przed dołączeniem do programu

Jakie kryteria muszę spełnić, aby zakwalifikować się do programu?

Pacjenci są kwalifikowani do programu leczenia przez Zespół Koordynujący ds. Leczenia wysoko immunizowanych potencjalnych biorców nerki. Zespół ten jest powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

Aby pacjent mógł przystąpić do programu, musi spełniać wszystkie poniższe warunki:

  1. Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat
  2. Pacjent cierpi na schyłkową niewydolność nerek, czyli jest w stadium V przewlekłej choroby nerek (CKD)
  3. Pacjent ma niskie szanse na przeszczep nerki w obecnym systemie, nawet w programach dla wysoko immunizowanych pacjentów:
    1. cPRA, czyli współczynnik panelu reaktywnych przeciwciał, wynosi co najmniej 90%, a pacjent czeka na przeszczep ponad rok
    2. cPRA wynosi od 85% do mniej niż 90%, pacjent czeka na przeszczep ponad rok oraz:
      • nie uzyskano dobrych wyników po dwóch próbach odczulania
      • Zespół Koordynujący ocenił, że odczulanie może być mało skuteczne dla pacjenta
  4. Pacjent jest wysoko immunizowany, co oznacza, że ma przeciwciała anty-HLA i pozytywny wynik próby krzyżowej (XM) z potencjalnym dawcą nerki. W przypadku terapii imlifidazą, pozytywny wynik wirtualnej próby krzyżowej (vXM) nie wyklucza dalszych badań biologicznych
  5. Korzyści z przeszczepu niezgodnego narządu są większe niż ryzyko pozostania na liście oczekujących i dializy, uwzględniając możliwość powikłań i ryzyko śmierci
  6. Pacjent nie ma innych chorób, które mogłyby uniemożliwić odczulanie i przeszczep nerki
  7. Pacjent wyraził świadomą zgodę na udział w programie

Wszystkie te warunki muszą być spełnione, aby pacjent mógł wziąć udział w programie.

Jakie czynniki wpływają na to, że nie wezmę udziału w programie?

Osoby, które nie mogą brać udziału w programie lekowym, to:

  1. Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni imlifidazą
  2. Osoby uczulone na główną substancję leku lub inne jego składniki
  3. Pacjenci z obecnie trwającym poważnym zakażeniem
  4. Osoby z zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), czyli chorobą, która powoduje tworzenie się zakrzepów w małych naczyniach krwionośnych
  5. Pacjenci z negatywnym wynikiem próby krzyżowej, co oznacza, że ich krew nie jest zgodna z krwią dawcy

Jakie badania diagnostyczne przejdę przy kwalifikacji do programu?

Aby móc wziąć udział w tym programie lekowym, trzeba wykonać pewne badania.

Oto one:

  1. Potwierdzenie obecności przeciwciał DSA (przeciwciała swoiste dla dawcy, które mogą wpływać na wyniki przeszczepu)
  2. Próba krzyżowa (badanie sprawdzające, czy organizm pacjenta nie odrzuci przeszczepu)

W trakcie leczenia

Jak wygląda przebieg leczenia?

Leki finansowane w programie

Substancja czynna: imlifidaza

  • Idefirix, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 11 mg

Lista ośrodków realizujących ten program:

Gdańsk
Katowice
Kraków
Szczecin
Warszawa
Wrocław

Gdańsk▼

  • Ośrodek: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Oddział Medycyny Transplantacyjnej

    Adres: ul.Mariana Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 583 492 419

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 583 492 419

  • Ośrodek: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Poradnia Transplantologiczna

    Adres: ul.Mariana Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 583 492 000

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 583 492 000

Katowice▼

  • Ośrodek: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Odcinek nr 1 Transplantacji

    Adres: ul.Francuska 20-24, 40-027 Katowice

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 322 591 200

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 322 591 200

  • Ośrodek: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Poradnia Transplantacyjna

    Adres: ul.Francuska 20-24, 40-027 Katowice

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 322 591 200

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 322 591 200

Kraków▼

  • Ośrodek: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ SZPITAL UNIWERSYTECKI W KRAKOWIE Poradnia Chorych po Przeszczepieniu Nerki

    Adres: ul.Macieja Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 124 001 000

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 124 001 000

  • Ośrodek: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ SZPITAL UNIWERSYTECKI W KRAKOWIE Oddział Kliniczny Nefrologii, Dializoterapii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych

    Adres: ul.Macieja Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 124 003 581

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 124 001 000

Szczecin▼

  • Ośrodek: SAMODZIELNY PUBLICZNY WOJEWÓDZKI SZPITAL ZESPOLONY W SZCZECINIE PORADNIA TRANSPLANTOLOGICZNA

    Adres: ul.BRONIEWSKIEGO 2, 71-460 Szczecin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 91 813 91 74

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 91 813 90 00

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY NR 2 PUM W SZCZECINIE PORADNIA TRANSPLANTOLOGICZNA

    Adres: ul.POWSTAŃCÓW WLKP. 72, 70-111 Szczecin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 0914661322

    Telefon 2: Telefon do informacji: 0914661322

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY NR 2 PUM W SZCZECINIE KLINIKA NEFROLOGII, TRANSPLANTOLOGII I CHORÓB WEWNĘTRZNYCH

    Adres: ul.POWSTAŃCÓW WLKP. 72, 70-111 Szczecin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 91 466-11-97

    Telefon 2: Telefon do informacji: 91 466-11-97

  • Ośrodek: SAMODZIELNY PUBLICZNY WOJEWÓDZKI SZPITAL ZESPOLONY W SZCZECINIE ODDZIAŁ NEFROLOGII I TRANSPLANTACJI NEREK

    Adres: ul.ARKOŃSKA 4, 71-455 Szczecin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 918139613

    Telefon 2: Telefon do informacji: 918139000

Warszawa▼

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKIE CENTRUM KLINICZNE WARSZAWSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO ODDZIAŁ MEDYCYNY TRANSPLANTACYJNEJ

    Adres: ul.NOWOGRODZKA 59, 02-006 Ochota

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: (22) 502-12-32

    Telefon 2: Telefon do informacji: (22) 502-20-00

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKIE CENTRUM KLINICZNE WARSZAWSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO PORADNIA TRANSPLANTOLOGICZNA

    Adres: ul.WILLIAMA HEERLEINA LINDLEYA 4, 02-005 Ochota

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: (22) 502-12-66

    Telefon 2: Telefon do informacji: (22) 502-20-00

Wrocław▼

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY IM. JANA MIKULICZA-RADECKIEGO WE WROCŁAWIU PORADNIA TRANSPLANTOLOGICZNA

    Adres: ul.BOROWSKA 213, 50-556 Wrocław

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 717 331 703

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 717 331 110

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY IM. JANA MIKULICZA-RADECKIEGO WE WROCŁAWIU Oddział Kliniczny Transplantacji

    Adres: ul.BOROWSKA 213, 50-556 Wrocław

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 717 332 500

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 717 331 110