Program leczenia zróżnicowanego raka tarczycy kabozantynibem w drugiej linii wymaga spełnienia określonych warunków.
Pacjent musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Pacjent musi mieć potwierdzone histologicznie (badanie mikroskopowe tkanki) rozpoznanie zróżnicowanego raka tarczycy, takiego jak rak brodawkowaty, pęcherzykowy lub onkocytarny
- Pacjent musi być pełnoletni, czyli mieć więcej niż 18 lat
- Zmiany nowotworowe muszą być widoczne w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (KT) lub rezonans magnetyczny (MR), zgodnie z klasyfikacją RECIST (kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych)
- Nie mogą występować przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego. Dopuszcza się wcześniejsze usunięcie przerzutów lub radioterapię, jeśli pacjent nie ma objawów po leczeniu
- Inne nowotwory muszą być pod kontrolą leczenia lub wykluczone
- Pacjent musi mieć odpowiednią wydolność narządową, co oceniane jest na podstawie wyników badań krwi zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)
- Konieczne jest wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią
- Nie mogą występować stany zdrowotne, które według lekarza uniemożliwiają rozpoczęcie leczenia
- Nowotwór musi być zaawansowany (nawrót miejscowy, wznowa lub przerzuty odległe) i nie kwalifikować się do leczenia miejscowego. Musi być oporny na jod promieniotwórczy, co oznacza nieskuteczność leczenia radioaktywnym jodem. Może to być spowodowane brakiem wychwytu jodu przez zmiany, progresją mimo wychwytu jodu, wyczerpaniem dawki jodu wynoszącej co najmniej 600 mCi lub brakiem kwalifikacji do tej terapii. Musi być również stwierdzona progresja choroby podczas wcześniejszego leczenia systemowego lub po jego zakończeniu
- Pacjent musi mieć dokumentację niepowodzenia wcześniejszego leczenia z użyciem inhibitora kinaz tyrozynowych (leków hamujących działanie pewnych białek w komórkach nowotworowych)
- Stan sprawności pacjenta musi wynosić 0-1 według klasyfikacji ECOG (skala oceniająca poziom aktywności pacjenta)
Dodatkowo, do programu mogą być kwalifikowani pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni kabozantynibem w ramach innego sposobu finansowania, z wyjątkiem badań klinicznych. Warunkiem jest, że na początku leczenia spełniali ogólne i szczegółowe kryteria programu.