Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

Program lekowy o nazwie “Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu” (B.122) skierowany jest do pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE) typu I lub II. W ramach programu stosowany jest lek Lanadelumab. Kwalifikacja do programu obejmuje pacjentów od 12. roku życia z częstymi, ciężkimi atakami obrzęku, które wymagały leczenia ratunkowego. Leczenie trwa do momentu decyzji o wyłączeniu pacjenta z programu, co może nastąpić z powodu ciąży, braku skuteczności terapii lub nadwrażliwości na lek. Pacjenci mogą kontynuować leczenie w domu po odpowiednim przeszkoleniu. Regularne badania i monitorowanie skuteczności terapii odbywają się co 6 miesięcy, a decyzje o dalszym leczeniu podejmuje Zespół Koordynacyjny na podstawie wyników badań i oceny klinicznej pacjenta.

Zobacz listę ośrodków realizujących ten program

Przed dołączeniem do programu

Jakie kryteria muszę spełnić, aby zakwalifikować się do programu?

Aby zostać zakwalifikowanym do programu lekowego, pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Musi mieć zdiagnozowany dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE) typu I lub II. HAE to rzadka choroba, która powoduje nagłe obrzęki w różnych częściach ciała
  2. Musi mieć ukończone 12 lat
  3. Musi mieć udokumentowane częste, ciężkie ataki obrzęku naczynioruchowego. Oznacza to co najmniej 6 ataków, które wymagały użycia leku ratunkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Dodatkowo, do programu mogą być kwalifikowani pacjenci powyżej 12 roku życia, którzy wcześniej byli skutecznie leczeni lanadelumabem w ramach innego sposobu finansowania terapii, z wyjątkiem badań klinicznych. Warunkiem jest, aby na początku leczenia spełniali kryteria programu lekowego.

Jakie czynniki wpływają na to, że nie wezmę udziału w programie?

Pacjenci nie mogą być leczeni lanadelumabem, jeśli spełniają co najmniej jeden z poniższych warunków:

  1. Są w ciąży lub karmią piersią – w wyjątkowych sytuacjach, gdy przerwanie leczenia jest ryzykowne, lekarz prowadzący wraz z zespołem koordynacyjnym może zdecydować o kontynuacji terapii
  2. Nie nastąpiło zmniejszenie średniej miesięcznej liczby zagrażających życiu ataków o co najmniej 50% w ciągu 6 miesięcy leczenia, w porównaniu do okresu przed rozpoczęciem terapii
  3. Pojawiły się objawy nadwrażliwości na lanadelumab lub jakikolwiek składnik pomocniczy

Jakie badania diagnostyczne przejdę przy kwalifikacji do programu?

Aby zakwalifikować się do programu lekowego, konieczne są następujące badania:

  1. Dwukrotny pomiar poziomu inhibitora C1 esterazy we krwi, z przerwą co najmniej 4 tygodni między badaniami
  2. Badanie aktywności inhibitora C1 esterazy we krwi, jeśli jego poziom jest prawidłowy. Również wymaga dwóch pomiarów w odstępach minimum 4 tygodni
  3. Dwukrotny pomiar poziomu składowej C4 dopełniacza, z przerwą co najmniej 4 tygodni między badaniami
  4. Badanie poziomu składowej C1q dopełniacza, wymagane gdy nie ma dodatniego wywiadu rodzinnego. Dotyczy pacjentów, u których pierwszy atak wystąpił po 40. roku życia. Należy je wykonać co najmniej dwukrotnie w odstępach minimum 4 tygodni
  5. Morfologia krwi
  6. Badanie ogólne moczu
  7. Pomiar czasu kaolinowo-kefalinowego (APTT), który ocenia krzepliwość krwi
  8. Oznaczenie INR, czyli międzynarodowego współczynnika znormalizowanego, który także ocenia krzepliwość krwi
  9. Oznaczenie poziomu:
    1. aminotransferazy asparaginowej (AspAT), enzymu wątrobowego
    2. aminotransferazy alaninowej (AlAT), również enzymu wątrobowego
    3. bilirubiny całkowitej, substancji powstającej podczas rozpadu czerwonych krwinek
  10. Test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym

Wyniki badań wymienionych w punktach 1, 2, 3 i 4 mogą być pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta.

W trakcie leczenia

Jak wygląda przebieg leczenia?

Leki finansowane w programie

Substancja czynna: lanadelumab

  • Takhzyro, Roztwór do wstrzykiwań, 300 mg

Lista ośrodków realizujących ten program:

Białystok
Bydgoszcz
Chęciny
Chmielnik
Gdańsk
Katowice
Kielce
Kraków
Łódź
Lublin
Olsztyn
Poznań
Rzeszów
Szczecin
Warszawa
Wrocław

Białystok▼

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W BIAŁYMSTOKU PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.WASZYNGTONA 15A, 15-276 Białystok

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 530808720

    Telefon 2: Telefon do informacji: 530808720

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W BIAŁYMSTOKU PORADNIA CHORÓB PŁUC I GRUŹLICY DLA DOROSŁYCH

    Adres: ul.ŻURAWIA 14, 15-540 Białystok

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 85 831 64 46, 85 831 65 83 46

    Telefon 2: Telefon do informacji: 85 831 64 46, 85 831 65 83

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W BIAŁYMSTOKU KLINIKA ALERGOLOGII I CHORÓB WEWNĘTRZNYCH

    Adres: ul.M.C.SKŁODOWSKIEJ 24A, 15-276 Białystok

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 85 831 8373

    Telefon 2: Telefon do informacji: 85 831 8373

Bydgoszcz▼

  • Ośrodek: SZPITAL UNIWERSYTECKI NR 2 IM. DR JANA BIZIELA W BYDGOSZCZY PRZYCHODNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.UJEJSKIEGO 75, 85-168 Bydgoszcz

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 52 3655999, -998, -997

    Telefon 2: Telefon do informacji: 52 3655208

  • Ośrodek: SZPITAL UNIWERSYTECKI NR 2 IM. DR JANA BIZIELA W BYDGOSZCZY KLINIKA ALERGOLOGII, IMMUNOLOGII KLINICZNEJ I CHORÓB WEWNĘTRZNYCH

    Adres: ul.UJEJSKIEGO 75, 85-168 Bydgoszcz

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 52 3655416, -785

    Telefon 2: Telefon do informacji: 52 3655799

Chmielnik▼

  • Ośrodek: SZPITAL POWIATOWY W CHMIELNIKU PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.KIELECKA 1-3, 26-020 Chmielnik

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 41 3542017

    Telefon 2: Telefon do informacji: 41 3542017

  • Ośrodek: SZPITAL POWIATOWY W CHMIELNIKU ODDZIAŁ ALERGOLOGICZNY

    Adres: ul.KIELECKA 1-3, 26-020 Chmielnik

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 413542017

    Telefon 2: Telefon do informacji: 413542017

Chęciny▼

  • Ośrodek: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. ŚW. RAFAŁA W CZERWONEJ GÓRZE ODDZIAŁ IV ALERGOLOGICZNY

    Adres: ul.CZERWONA GÓRA 10, 26-060 Chęciny

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 41 346 55 45

    Telefon 2: Telefon do informacji: 41 346 55 45

Gdańsk▼

  • Ośrodek: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.Mariana Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 587 270 505

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 587 270 505

  • Ośrodek: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Alergologii

    Adres: ul.Mariana Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 583 491 625

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 583 491 625

Katowice▼

  • Ośrodek: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Przykliniczna Poradnia Alergologiczna

    Adres: ul.Medyków 14, 40-752 Katowice

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 327 894 999

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 327 894 000

  • Ośrodek: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Oddział Alergologii i Immunologii Klinicznej

    Adres: ul.Medyków 14, 40-752 Katowice

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 327 894 646

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 327 894 646

Kielce▼

  • Ośrodek: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. ŚW. RAFAŁA W CZERWONEJ GÓRZE PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.JAGIELLONSKA 72, 25-734 Kielce

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 041 345 18 03

    Telefon 2: Telefon do informacji: 041 345 18 03

Kraków▼

  • Ośrodek: Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.Wielicka 265, 30-663 Kraków-Podgórze

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 126 582 011

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 126 582 011

  • Ośrodek: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ SZPITAL UNIWERSYTECKI W KRAKOWIE Centrum Alergologii – Poradnia Alergologiczna

    Adres: ul.Botaniczna 3, 31-503 Kraków

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 124 248 659

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 124 001 000

  • Ośrodek: Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie ODDZIAŁ PULMONOLOGII, ALERGOLOGII I DERMATOLOGII

    Adres: ul.Wielicka 265, 30-663 Kraków-Podgórze

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 126 582 011

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 126 582 011

Lublin▼

  • Ośrodek: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. STEFANA KARDYNAŁA WYSZYŃSKIEGO SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W LUBLINIE PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: AL. KRAŚNICKA 100, 20-718 Lublin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 815374171,815322630

    Telefon 2: Telefon do informacji: 815374447

  • Ośrodek: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. STEFANA KARDYNAŁA WYSZYŃSKIEGO SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W LUBLINIE ODDZIAŁ ALERGOLOGII I CHORÓB PŁUC

    Adres: AL. KRAŚNICKA 100, 20-718 Lublin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 815374771

    Telefon 2: Telefon do informacji: 815374771

Olsztyn▼

  • Ośrodek: WARMIŃSKO-MAZURSKIE CENTRUM CHORÓB PŁUC W OLSZTYNIE PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.JAGIELLOŃSKA 78, 10-357 Olsztyn

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 459 595 990

    Telefon 2: Telefon do informacji: 0895322900

  • Ośrodek: WARMIŃSKO-MAZURSKIE CENTRUM CHORÓB PŁUC W OLSZTYNIE ODDZIAŁ ALERGOLOGICZNO-PULMONOLOGICZNY

    Adres: ul.JAGIELLOŃSKA 78, 10-357 Olsztyn

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 0895322933

    Telefon 2: Telefon do informacji: 0895322950

Poznań▼

  • Ośrodek: WIELKOPOLSKIE CENTRUM PULMONOLOGII I TORAKOCHIRURGII IM. EUGENII I JANUSZA ZEYLANDÓW WIELKOPOLSKIE CENTRUM PULMONOLOGII I TORAKOCHIRURGII W POZNANIU PORADNIA PULMONOLOGICZNA

    Adres: ul.SZAMARZEWSKIEGO 62, 60-569 Poznań-Jeżyce

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 61 66 54 220

    Telefon 2: Telefon do informacji: 61 66 54 228

  • Ośrodek: SZPITAL KLINICZNY IM. KAROLA JONSCHERA UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO IM. KAROLA MARCINKOWSKIEGO W POZNANIU PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.SZPITALNA 27/33, 60-572 Poznań-Jeżyce

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 61 849 14 30

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 61 849 14 30

  • Ośrodek: WIELKOPOLSKIE CENTRUM PULMONOLOGII I TORAKOCHIRURGII IM. EUGENII I JANUSZA ZEYLANDÓW SZPITAL W POZNANIU ODDZIAŁ PULMONOLOGICZNO – IZOLACYJNY

    Adres: ul. Szamarzewskiego 62, 60-569 Poznañ

    Telefon 1: Telefon do informacji: 61 665 42 00

    Telefon 2:

  • Ośrodek: SZPITAL KLINICZNY IM. KAROLA JONSCHERA UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO IM. KAROLA MARCINKOWSKIEGO W POZNANIU ODDZIAŁ VII PNEUMONOLOGICZNY, ALERGOLOGICZNY, IMMUNOLOGII KLINICZNEJ, PEDIATRYCZNY

    Adres: ul.SZPITALNA 27/33, 60-572 Poznań-Jeżyce

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 61 849 13 13

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 61 849 13 13

Rzeszów▼

  • Ośrodek: Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.Rycerska 2, 35-241 Rzeszów

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 178 611 421

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 178 611 421

Szczecin▼

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY NR 2 PUM W SZCZECINIE PORADNIA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.POWSTAŃCÓW WLKP. 72, 70-111 Szczecin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 91 4661646

    Telefon 2: Telefon do informacji: 91 4661646

Warszawa▼

  • Ośrodek: WOJSKOWY INSTYTUT MEDYCZNY – PAŃSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY PORADNIA PEDIATRYCZNA

    Adres: ul.SZASERÓW 128, 04-141 Praga-Południe

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 261 817 236

    Telefon 2: Telefon do informacji: 261 817 666

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKIE CENTRUM KLINICZNE WARSZAWSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO PORADNIA ALERGOLOGICZNA DLA DZIECI I MŁODZIEŻY

    Adres: ul.ŻWIRKI I WIGURY 63A, 02-091 Ochota

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 022 460 80 00

    Telefon 2: –

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKIE CENTRUM KLINICZNE WARSZAWSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO ODDZIAŁ KLINICZNY PNEUMONOLOGII, ALERGOLOGII I PEDIATRII

    Adres: ul.ŻWIRKI I WIGURY 63A, 02-091 Ochota

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 22 317 94 19

    Telefon 2: Telefon do informacji: 22 317 91 64: 22 317 91 65

  • Ośrodek: WOJSKOWY INSTYTUT MEDYCZNY – PAŃSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY PORADNIA ALERGOLOGII IIMMUNOLOGII

    Adres: ul.SZASERÓW 128, 04-141 Praga-Południe

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 261 816 585

    Telefon 2: Telefon do informacji: 261 817 666

Wrocław▼

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY IM. JANA MIKULICZA-RADECKIEGO WE WROCŁAWIU PORADNIA PRZYKLINICZNA ALERGOLOGICZNA

    Adres: ul.Tytusa Chałubińskiego 1a, 50-368 Wrocław-Śródmieście

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 717 842 544

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 717 842 544

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY IM. JANA MIKULICZA-RADECKIEGO WE WROCŁAWIU Pododział kliniczny alergologiczny

    Adres: ul.Ludwika Pasteura 4, 50-367 Wrocław-Śródmieście

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 717 842 521

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 717 842 521

Łódź▼

  • Ośrodek: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Ośrodek Diagnostyki i Leczenia Astmy i Alergii

    Adres: ul.Pomorska 251, 92-213 Łódź-Widzew

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 426 757 338

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 426 757 338

  • Ośrodek: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Oddział Jednodniowych Procedur Alergologicznych

    Adres: ul.Pomorska 251, 92-213 Łódź-Widzew

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 426 757 338

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 426 757 338