Aby pacjent mógł zostać zakwalifikowany do programu leczenia cukrzycowego obrzęku plamki, musi spełniać poniższe warunki:
- Pacjent musi mieć rozlany, klinicznie istotny obrzęk plamki (DME) z zajęciem dołka w przebiegu cukrzycy, w tym w formie gąbczastej, torbielowatej lub surowiczej
- Musi mieć co najmniej 18 lat
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) w leczonym oku powinna mieścić się w zakresie 0,2-0,8 według tablicy Snellena lub jej odpowiednika ETDRS
- Pacjent musi wyrazić zgodę na wykonanie iniekcji doszklistkowych
- Stężenie HbA1c, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, powinno wynosić 9% lub mniej
- Nie może być obecna dominująca błona przedsiatkówkowa
- Nie mogą występować aktywne włóknisto-naczyniowe trakcie, które mogą prowadzić do odwarstwienia siatkówki lub negatywnie wpływać na leczenie
- Nie może być odwarstwienia siatkówki związanego z retinopatią cukrzycową
- Nie może występować krwotok do ciała szklistego wymagający operacji
- Brak neowaskularyzacji tęczówki
- Brak jaskry neowaskularnej
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe musi być uregulowane
- Nie może być zaćmy, która utrudnia monitorowanie skuteczności leczenia
- Brak istotnych i trwałych uszkodzeń siatkówki w plamce, które nie poprawią się po leczeniu anty-VEGF, takich jak:
- rozległy zanik fotoreceptorów
- DRIL (zakłócenia warstw wewnętrznych siatkówki) w obszarze poddołkowym
- makulopatia niedokrwienna
- Brak innych przeciwwskazań do terapii stwierdzonych przez Zespół Koordynacyjny lub lekarza prowadzącego
- Pacjent musi zgodzić się na stosowanie antykoncepcji zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)
Wszystkie powyższe kryteria muszą być spełnione jednocześnie.
Do programu mogą być również zakwalifikowani pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie cukrzycowego obrzęku plamki przed wprowadzeniem programu za pomocą iniekcji doszklistkowych takich leków jak Aflibercept, Bewacyzumab, Brolucizumab, Farycymab, Ranibizumab lub Deksametazon w postaci implantu:
- W ramach świadczeń gwarantowanych rozliczanych w Jednorodnych Grupach Pacjentów (JGP) B84
lub
- u świadczeniodawców, którzy nie mieli umowy na świadczenie opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych
Pod warunkiem, że na początku terapii spełniali kryteria włączenia do programu. Jeśli leczenie było skuteczne, powinno być kontynuowane zgodnie z zapisami programu.
