Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa

Polipy nosaPrzewlekłe zapalenie nosa i zatok przynosowych

Program lekowy o nazwie “Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa” (B.156) skierowany jest do dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok przynosowych, którym towarzyszą polipy nosa. W ramach programu stosuje się dupilumab lub mepolizumab, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Kwalifikacja do programu wymaga spełnienia szeregu kryteriów, takich jak potwierdzenie zapalenia typu 2, obecność obustronnych polipów nosa oraz brak kontroli choroby mimo wcześniejszego leczenia. Leczenie trwa do momentu decyzji lekarza o wyłączeniu pacjenta z programu, co może nastąpić z powodu braku skuteczności terapii, wystąpienia działań niepożądanych lub innych przyczyn medycznych. W trakcie programu pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia, co obejmuje m.in. badania krwi oraz ocenę stanu zdrowia i jakości życia.

Zobacz listę ośrodków realizujących ten program

Przed dołączeniem do programu

Jakie kryteria muszę spełnić, aby zakwalifikować się do programu?

Aby pacjenci mogli przystąpić do programu lekowego, muszą spełniać wszystkie poniższe warunki:

  1. Muszą mieć co najmniej 18 lat
  2. Muszą mieć potwierdzone zapalenie typu 2, co oznacza:
    1. eozynofilię w tkankach na poziomie ≥10/wpw (eozynofile to rodzaj białych krwinek)
      2. lub
    2. eozynofilię we krwi ≥ 150
      3. lub
    3. całkowite IgE ≥100 (IgE to przeciwciała związane z reakcjami alergicznymi)
  3. Muszą cierpieć na ciężkie przewlekłe zapalenie nosa i zatok, które obejmuje:
    1. obustronne polipy nosa potwierdzone badaniem endoskopowym z wynikiem w skali NPS ≥5
    2. wynik w skali SNOT-22 ≥40 (SNOT-22 to kwestionariusz oceniający objawy zapalenia zatok)
  4. Choroba musi być niekontrolowana mimo stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych lub pacjent musi mieć przeciwwskazania do ich stosowania zgodnie z zaleceniami EUFOREA 2023
  5. Pacjent musi mieć za sobą co najmniej dwa zabiegi chirurgiczne zatok, obejmujące otwarcie co najmniej trzech zatok, w tym sitowia tylnego, co musi być udokumentowane w historii choroby (ostatni zabieg powinien być wykonany co najmniej 6 miesięcy przed przystąpieniem do programu) lub mieć przeciwwskazania do operacji zgodnie z aktualnymi przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego w PZZPzPN
  6. Muszą mieć odpowiednią wydolność narządową, co jest określane na podstawie wyników badań krwi zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego (ChPL)
  7. Nie mogą mieć istotnych schorzeń współistniejących, które stanowiłyby przeciwwskazanie do terapii, co stwierdza lekarz prowadzący na podstawie aktualnej ChPL
  8. Nie mogą mieć przeciwwskazań do stosowania leku zgodnie z aktualną ChPL
  9. Muszą być wykluczone z okresu ciąży lub karmienia piersią

Dodatkowo, do programu mogą być włączeni pacjenci, którzy muszą kontynuować leczenie i byli wcześniej leczeni substancjami finansowanymi w programie lekowym w inny sposób, pod warunkiem, że na początku leczenia spełniali kryteria programu.

Jakie czynniki wpływają na to, że nie wezmę udziału w programie?

Kryteria wykluczające z udziału w programie lekowym:

  1. Brak skuteczności leczenia, oceniany według harmonogramu monitorowania. Oznacza to niespełnienie co najmniej jednego z poniższych warunków:
    1. zmniejszenie wyniku w skali NPS (Skala Nasal Polyp Score, ocenia nasilenie polipów nosa) o co najmniej 1 punkt w porównaniu do wizyty, na której pacjent został zakwalifikowany do leczenia dupilumabem lub mepolizumabem
    2. zmniejszenie wyniku w skali SNOT-22 (Sino-Nasal Outcome Test, ocenia objawy zatokowe) o co najmniej 8,9 punktu w porównaniu do wizyty kwalifikacyjnej do leczenia dupilumabem lub mepolizumabem
    3. zmniejszenie zapotrzebowania na kortykosteroidy ogólnoustrojowe
    4. zmniejszenie wpływu chorób współistniejących
  2. Pojawienie się chorób lub stanów, które według lekarza prowadzącego uniemożliwiają dalsze leczenie
  3. Nadwrażliwość na lek lub substancję pomocniczą
  4. Znaczne pogorszenie jakości życia, ocenione przez lekarza
  5. Pojawienie się zagrażającej życiu lub nieakceptowalnej toksyczności, mimo odpowiedniego leczenia
  6. Brak współpracy lub nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, szczególnie dotyczących okresowych badań kontrolnych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo leczenia, przez pacjenta lub jego opiekunów prawnych

Jakie badania diagnostyczne przejdę przy kwalifikacji do programu?

Aby pacjent mógł być zakwalifikowany do programu lekowego, muszą być wykonane następujące badania:

  1. Tomografia komputerowa zatok, która powinna być zrobiona nie później niż 6 miesięcy przed przystąpieniem do programu
  2. Badanie endoskopowe do oceny wielkości polipów nosa, z wynikiem aktualnym maksymalnie 4 tygodnie przed kwalifikacją
  3. Ocena jakości życia pacjenta za pomocą testu SNOT-22, który mierzy wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie
  4. Pomiar eozynofilii, czyli rodzaju białych krwinek, w tkankach lub we krwi, albo całkowitego stężenia IgE (immunoglobuliny E), z wynikami ważnymi maksymalnie 4 tygodnie
  5. Morfologia krwi z rozmazem oraz badania biochemiczne, które obejmują:
    1. pomiar stężenia kreatyniny w surowicy krwi
    2. pomiar stężenia mocznika w surowicy krwi
    3. pomiar stężenia białka C-reaktywnego (CRP), które wskazuje na stan zapalny
    4. pomiar aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), enzymu wątroby
    5. pomiar aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST), również enzymu wątroby
  6. Ocena ogólnego stanu zdrowia pacjenta na podstawie wywiadu lekarskiego
  7. Ocena nasilenia objawów za pomocą skali NPS (ocena polipów nosa) oraz testu SNOT-22
  8. Badania diagnostyczne, aby wykluczyć zakażenia pasożytnicze
  9. Test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym

W trakcie leczenia

Jak wygląda przebieg leczenia?

Leki finansowane w programie

Substancja czynna: mepolizumab

  • Nucala, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 100 mg
  • Nucala, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 100 mg

Substancja czynna: dupilumab

  • Dupixent, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 300 mg (150 mg/ml)
  • Dupixent, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 300 mg (150 mg/ml)

Lista ośrodków realizujących ten program:

Biała Podlaska
Białystok
Bydgoszcz
Cieszyn
Gorzów Wielkopolski
Katowice
Kluczbork
Kołobrzeg
Konin
Kraków
Krosno
Łódź
Łomża
Lublin
Olsztyn
Poznań
Rzeszów
Skarżysko-Kamienna
Sosnowiec
Szczecin
Tarnów
Wrocław
Zabrze
Zamość
Zielona Góra

Biała Podlaska▼

  • Ośrodek: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY W BIAŁEJ PODLASKIEJ PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.TEREBELSKA 57-65, 21-500 Biała Podlaska

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 83 4147170, 83 4147171

    Telefon 2: Telefon do informacji: 83 4147170, 83 4147171

Białystok▼

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W BIAŁYMSTOKU PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.WASZYNGTONA 15A, 15-276 Białystok

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 85 831 7705

    Telefon 2: Telefon do informacji: 85 831 7700

Bydgoszcz▼

  • Ośrodek: SZPITAL UNIWERSYTECKI NR 2 IM. DR JANA BIZIELA W BYDGOSZCZY PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.UJEJSKIEGO 75, 85-168 Bydgoszcz

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 52 3655999, -998, -997

    Telefon 2: Telefon do informacji: 52 3655368

Cieszyn▼

  • Ośrodek: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Cieszynie PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Bielska 4, 43-400 Cieszyn

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 338 549 200

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 338 549 200

Gorzów Wielkopolski▼

  • Ośrodek: Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wielkopolskim Sp. z o.o. Wojewódzka Przychodnia Laryngologiczna

    Adres: ul.Jana Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wielkopolski

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 957 827 777

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 957 827 777

Katowice▼

  • Ośrodek: GÓRNOŚLĄSKIE CENTRUM MEDYCZNE IM. PROF. LESZKA GIECA ŚLĄSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO W KATOWICACH PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Ziołowa 45-47, 40-635 Katowice

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 324 796 161

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 323 598 051

  • Ośrodek: Centrum Medyczne MAVIT Spółka z o.o. PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Szopienicka 65, 40-431 Katowice

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 323 587 700

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 323 587 700

Kluczbork▼

  • Ośrodek: Powiatowe Centrum Zdrowia Spółka Akcyjna w Kluczborku PORADNIA LARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.M.C.Skłodowskiej 23, 46-200 Kluczbork

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 774 173 577

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 774 173 577

Konin▼

  • Ośrodek: WOJEWÓDZKI SZPITAL ZESPOLONY IM. DR. ROMANA OSTRZYCKIEGO W KONINIE PORADNIA LARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.SZPITALNA 45, 62-504 Konin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 63 240 45 63

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 63 240 44 87

Kołobrzeg▼

  • Ośrodek: REGIONALNY SZPITAL W KOŁOBRZEGU PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.ŁOPUSKIEGO 31, 78-100 Kołobrzeg

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 0943530242

    Telefon 2: Telefon do informacji: 0943530200

Kraków▼

  • Ośrodek: 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką – Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul. Wrocławska 1-3, 30-901 Kraków-Krowodrza

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 126 308 324

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 126 308 361

  • Ośrodek: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ SZPITAL UNIWERSYTECKI W KRAKOWIE Poradnia Otolaryngologii

    Adres: ul.Macieja Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 124 001 000

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 124 001 000

  • Ośrodek: Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Prądnicka 35-37, 31-202 Kraków-Krowodrza

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 122 578 262

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 122 578 363

  • Ośrodek: Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Poradnia otolaryngologiczna

    Adres: ul.os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 126 468 947

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 126 468 947

  • Ośrodek: SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. STEFANA ŻEROMSKIEGO SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W KRAKOWIE PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków-Nowa Huta

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 126 229 404

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 126 229 200

Krosno▼

  • Ośrodek: MT MEDIC TOMASZ STAPIŃSKI SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA LEKARSKA poradnia otorynolaryngologiczna

    Adres: ul.Korczyńska 43, 38-400 Krosno

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 134 332 300

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 537 277 266

  • Ośrodek: Wojewódzki Szpital Podkarpacki im. Jana Pawła II w Krośnie PORADNIA OTORYNOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Korczyńska 57, 38-400 Krosno

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 134 378 426

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 134 378 278

  • Ośrodek: MT MEDIC TOMASZ STAPIŃSKI SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA LEKARSKA Oddział Jednego Dnia Chirurgii Szczękowo-Twarzowej

    Adres: ul.Korczyńska 43, 38-400 Krosno

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 134 332 300

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 134 332 300

Lublin▼

  • Ośrodek: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. STEFANA KARDYNAŁA WYSZYŃSKIEGO SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W LUBLINIE PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: AL. KRAŚNICKA 100, 20-718 Lublin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 815374171, 815322630

    Telefon 2: Telefon do informacji: 815374259

  • Ośrodek: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. STEFANA KARDYNAŁA WYSZYŃSKIEGO SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W LUBLINIE PODODDZIAŁ LECZENIA JEDNEGO DNIA

    Adres: AL. KRAŚNICKA 100, 20-718 Lublin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 81-537-4229

    Telefon 2: Telefon do informacji: 81-537-4229

Olsztyn▼

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W OLSZTYNIE PORADNIA OTORYNOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ALEJA WARSZAWSKA 30, 10-082 Olsztyn

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 459 595 222

    Telefon 2: Telefon do informacji: 459 595 222

  • Ośrodek: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY W OLSZTYNIE PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.ŻOŁNIERSKA 18, 10-561 Olsztyn

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 89 5444200

    Telefon 2: Telefon do informacji: 89 5444200

Poznań▼

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W POZNANIU PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.PRZYBYSZEWSKIEGO 49, 60-355 Poznań-Grunwald

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 616698222

    Telefon 2: Telefon do informacji: 061 869 11 00

Rzeszów▼

  • Ośrodek: Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie PRZYSZPITALNA PORADNIA OTOLARYNGOLOGII

    Adres: ul.Chopina 2, 35-055 Rzeszów

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 178 666 372

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 178 666 372

Skarżysko-Kamienna▼

  • Ośrodek: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W SKARŻYSKU KAMIENNEJ SZPITAL POWIATOWY IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE PORADNIA LARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.SZPITALNA 1, 26-110 Skarżysko-Kamienna

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 516-209-236

    Telefon 2: Telefon do informacji: 516-209-236

Sosnowiec▼

  • Ośrodek: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 5 im. Św. Barbary w Sosnowcu Poradnia Otolaryngologiczna

    Adres: Plac Medyków 1, 41-200 Sosnowiec

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 323 682 721

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 323 682 000

Szczecin▼

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY NR 1 IM. PROF.TADEUSZA SOKOŁOWSKIEGO PUM W SZCZECINIE PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.UNII LUBELSKIEJ 1, 71-252 Szczecin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 91 425-3395

    Telefon 2:

  • Ośrodek: SAMODZIELNY PUBLICZNY WOJEWÓDZKI SZPITAL ZESPOLONY W SZCZECINIE PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.ARKOŃSKA 4, 71-455 Szczecin

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 91 500 05 00

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 91 813 90 00

Tarnów▼

  • Ośrodek: SZPITAL WOJEWÓDZKI IM.ŚW.ŁUKASZA SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W TARNOWIE SPECJALISTYCZNA PORADNIA KONSULTACYJNA OTOLARYNGOLOGICZNA Z PRACOWNIĄ AUDIOMETRYCZNĄ

    Adres: ul.Lwowska 178a, 33-100 Tarnów

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 146 315 741

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 146 315 741

Wrocław▼

  • Ośrodek: MEDICUS SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ PORADNIA OTORYNOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Strzelecki 24, 50-224 Wrocław-Śródmieście

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 713 236 300

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 713 236 300

  • Ośrodek: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY IM. JANA MIKULICZA-RADECKIEGO WE WROCŁAWIU PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.BOROWSKA 213, 50-556 Wrocław

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 717 331 600

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 717 331 600

  • Ośrodek: 4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY Z POLIKLINIKĄ SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WE WROCŁAWIU PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Weigla 5, 50-981 Wrocław-Krzyki

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 261 660 555

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 717 660 489

Zabrze▼

  • Ośrodek: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością PORADNIA OTORYNOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Marii Curie-Skłodowskiej 10, 41-800 Zabrze

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 323 732 317

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 323 732 300

Zamość▼

  • Ośrodek: SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. PAPIEŻA JANA PAWŁA II W ZAMOŚCIU PORADNIA LARYNGOLOGICZNA

    Adres: ALEJE JANA PAWŁA 10, 22-400 Zamość

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 84 5399096, 84 5399097

    Telefon 2: Telefon do informacji: 84 5399096, 84 5399097

Zielona Góra▼

  • Ośrodek: Szpital Uniwersytecki imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Zyty 26, 65-046 Zielona Góra

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 683 296 200

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 683 296 200

Łomża▼

  • Ośrodek: SZPITAL WOJEWÓDZKI IM.KARDYNAŁA STEFANA WYSZYŃSKIEGO PORADNIA LARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.MARSZ. JÓZEFA PIŁSUDSKIEGO 11, 18-404 Łomża

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: 0864733619

    Telefon 2: Telefon do informacji: 0864733900

Łódź▼

  • Ośrodek: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycz PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Narutowicza 96, 90-153 Łódź-Śródmieście

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 422 919 595

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 422 919 595

  • Ośrodek: SP ZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi PORADNIA OTOLARYNGOLOGICZNA

    Adres: ul.Żeromskiego 113, 90-549 Łódź-Polesie

    Telefon 1: Telefon do rejestracji: +48 422 059 850

    Telefon 2: Telefon do informacji: +48 422 059 850